మే 19, 2022న, చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) Verquvo™ బ్రాండ్ పేరుతో బేయర్స్ వెరిసిగ్వాట్ (2.5 mg, 5 mg మరియు 10 mg) మార్కెటింగ్ అప్లికేషన్‌ను ఆమోదించింది.
ఈ ఔషధం గుండె వైఫల్యం లేదా అత్యవసర ఇంట్రావీనస్ మూత్రవిసర్జన చికిత్స కోసం ఆసుపత్రిలో చేరే ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి, ఇంట్రావీనస్ థెరపీతో ఇటీవలి డికంపెన్సేషన్ సంఘటన తర్వాత స్థిరీకరించబడిన దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం మరియు తగ్గిన ఎజెక్షన్ భిన్నం (ఎజెక్షన్ భిన్నం <45%) ఉన్న వయోజన రోగులలో ఉపయోగించబడుతుంది.
వెరిసిగ్వాట్ యొక్క ఆమోదం విక్టోరియా అధ్యయనం నుండి వచ్చిన సానుకూల ఫలితాలపై ఆధారపడింది, ఇది వెరిసిగ్వాట్ హృదయ సంబంధిత మరణం మరియు గుండె వైఫల్యం కోసం ఆసుపత్రిలో చేరే సంపూర్ణ ప్రమాదాన్ని 4.2% (ఈవెంట్ సంపూర్ణ ప్రమాద తగ్గింపు/100 రోగి-సంవత్సరాలు) గుండె ఉన్న రోగులకు మరింత తగ్గించగలదని నిరూపించింది. ఇటీవలి గుండె వైఫల్యం డీకంపెన్సేషన్ ఈవెంట్‌ను కలిగి ఉన్న వైఫల్యం మరియు తగ్గిన ఎజెక్షన్ భిన్నంతో ఇంట్రావీనస్ థెరపీలో స్థిరంగా ఉన్నారు (ఎజెక్షన్ భిన్నం <45%).
జనవరి 2021లో, తీవ్రమైన గుండె వైఫల్యం సంఘటనను ఎదుర్కొన్న తర్వాత 45% కంటే తక్కువ ఎజెక్షన్ భిన్నం ఉన్న రోగులలో రోగలక్షణ దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం చికిత్స కోసం వెరిసిగ్వాట్ యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఆమోదించబడింది.
ఆగస్టు 2021లో, వెరిసిగ్వాట్ కోసం కొత్త డ్రగ్ అప్లికేషన్ CDEచే ఆమోదించబడింది మరియు "వైద్యపరంగా అత్యవసర మందులు, వినూత్న మందులు మరియు ప్రధాన అంటు వ్యాధులు మరియు అరుదైన వ్యాధుల నివారణ మరియు చికిత్స కోసం మెరుగైన కొత్త మందులు" ఆధారంగా ప్రాధాన్యత సమీక్ష మరియు ఆమోద ప్రక్రియలో చేర్చబడింది. .
ఏప్రిల్ 2022లో, అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ కార్డియాలజీ (ACC), అమెరికన్ హార్ట్ అసోసియేషన్ (AHA) మరియు హార్ట్ ఫెయిల్యూర్ సొసైటీ ఆఫ్ అమెరికా (HFSA) సంయుక్తంగా జారీ చేసిన హార్ట్ ఫెయిల్యూర్ నిర్వహణ కోసం 2022 AHA/ACC/HFSA గైడ్‌లైన్ అప్‌డేట్ చేయబడింది తగ్గిన ఎజెక్షన్ ఫ్రాక్షన్ (HFrEF)తో గుండె వైఫల్యం యొక్క ఔషధ చికిత్స మరియు ప్రామాణిక చికిత్స ఆధారంగా అధిక-రిస్క్ HFrEF మరియు గుండె వైఫల్యం ప్రకోపించిన రోగుల చికిత్స కోసం ఉపయోగించే మందులలో వెరిసిగ్వాట్ చేర్చబడింది.
వెరిసిగ్వాట్ అనేది బేయర్ మరియు మెర్క్ షార్ప్ & డోహ్మే (MSD) సంయుక్తంగా అభివృద్ధి చేసిన నవల మెకానిజంతో కూడిన sGC (కరిగే గ్వానైలేట్ సైక్లేస్) స్టిమ్యులేటర్.ఇది సెల్-సిగ్నలింగ్ మెకానిజం డిజార్డర్‌లో నేరుగా జోక్యం చేసుకుంటుంది మరియు NO-sGC-cGMP మార్గాన్ని సరిచేయగలదు.
NO-కరిగే గ్వానైలేట్ సైక్లేస్ (sGC)-సైక్లిక్ గ్వానోసిన్ మోనోఫాస్ఫేట్ (cGMP) సిగ్నలింగ్ మార్గం దీర్ఘకాలిక గుండె వైఫల్యం పురోగతి మరియు గుండె వైఫల్య చికిత్సకు సంభావ్య లక్ష్యం అని ప్రీక్లినికల్ మరియు క్లినికల్ అధ్యయనాలు చూపించాయి.శారీరక పరిస్థితులలో, ఈ సిగ్నలింగ్ మార్గం మయోకార్డియల్ మెకానిక్స్, కార్డియాక్ ఫంక్షన్ మరియు వాస్కులర్ ఎండోథెలియల్ ఫంక్షన్‌కు కీలకమైన నియంత్రణ మార్గం.
గుండె వైఫల్యం యొక్క పాథోఫిజియోలాజికల్ పరిస్థితులలో, పెరిగిన వాపు మరియు వాస్కులర్ పనిచేయకపోవడం NO జీవ లభ్యతను మరియు దిగువ cGMP సంశ్లేషణను తగ్గిస్తుంది.cGMP లోపం వాస్కులర్ టెన్షన్, వాస్కులర్ మరియు కార్డియాక్ స్క్లెరోసిస్, ఫైబ్రోసిస్ మరియు హైపర్ట్రోఫీ, మరియు కరోనరీ మరియు మూత్రపిండ మైక్రో సర్క్యులేటరీ పనిచేయకపోవటానికి దారి తీస్తుంది, తద్వారా మయోకార్డియల్ గాయం, వాపు పెరగడం మరియు కార్డియాక్ మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు మరింత క్షీణతకు దారితీస్తుంది.
పోస్ట్ సమయం: మే-19-2022